近日，大河財立方記者走進位于鄭州航空港區的鄭州深藍海生物醫藥科技有限公司（以下簡稱深藍海生物醫藥），探尋這家填補河南CRO領域空白的企業，如何在創新藥市場中乘風破浪。
 

從北京到鄭州航空港

填補河南省CRO領域空白
 

深藍海生物醫藥的故事要從2018年說起，當時的鄭州航空港區臨空生物醫藥產業園，還處在建設階段。
 

該園區布局創新藥、細胞及基因治療、IVD/第三方檢測和高端醫療器械四大核心產業的定位一經披露，就引起了河南首家醫藥上市公司——河南太龍藥業股份有限公司（以下簡稱太龍藥業）的關注，并敏銳地認識到了園區的發展潛力。

由于看好園區發展前景，太龍藥業便將其子公司北京新領先醫藥科技發展有限公司（以下簡稱新領先）的核心業務板塊深藍海生物醫藥由北京遷至鄭州航空港區，并參投了由河南港投資本管理集團有限公司旗下基金管理人發起設立的相關基金產品。

“該板塊年營收具備一定規模，在航空港區的落地，不僅為當地提供稅收，同時填補了河南省在CRO領域的空白。”深藍海生物醫藥董事長羅劍超表示，目前，國內專注CRO臨床實驗的企業主要集中在北京、長三角、珠三角等發達地區。

那么，何謂CRO呢？其在生物醫藥行業扮演著什么角色？

據介紹，CRO是專門為制藥、生物科技和醫療器械行業提供全方位藥物開發服務的機構。CRO作為綜合性制藥、創新藥行業發展的第三方服務機構，通過承接企業臨床試驗階段的訂單，對接醫院，招募實驗患者、進行實驗用藥、匯總結果，最終報批國家藥品監督管理局，通過為醫藥企業提供臨床試驗階段的專業化服務，大大提高藥品審批質效，降低醫藥研發成本。

據悉，新領先目前承接的業務范圍覆蓋傳統仿制藥BE、創新藥大臨床試驗等。相關藥品治療領域涉及腫瘤、內分泌（司美格魯肽、GLP-1）、醫美、細胞與基因治療等。

市場拓展取得成效明顯

合作項目已獲監管部門批準

近年來，隨著國內外政策的支持和資本市場的推動，創新藥行業呈現增長態勢。

2025年6月，國家醫保局、國家衛生健康委關于印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，圍繞臨床試驗、審評審批、臨床應用等關鍵環節，推出32項具體舉措，激發創新醫藥企業整體活力。

創新藥活力的激發，帶動了CRO行業水漲船高。

據了解，目前，深藍海生物醫藥在航空港區專注研發的員工約100人，其他人員分布在國內20多個辦事處，對接醫療機構開展CRO業務。

“值得一提的是，公司與客戶合作的改善成人頦下脂肪醫美項目——去氧膽酸注射液，已成功獲得國家藥品監督管理局的批準，是國內獲批的首款注射類溶脂藥物。”羅劍超介紹。

在市場訂單方面，深藍海生物科技一方面通過公開市場渠道進行信息挖掘，參與項目招投標；另一方面，通過所參與基金投資的生物醫藥項目，對接產業鏈上下游企業的臨床試驗業務。

羅劍超告訴記者，在訂單分類方面，新領先承接藥學訂單，而深藍海生物醫藥則承接制劑開發及臨床服務。

截至目前，新領先及深藍海生物醫藥團隊擁有500多例臨床項目經驗，并順利通過了ISO9001質量管理體系。自成立以來，深藍海生物醫藥先后榮獲“高新技術企業”“河南省專精特新中小企業”“國家級科技型中小企業”“瞪羚企業”等榮譽稱號。

鏈接全球創新資源

搭建CXO全產業鏈生態

隨著業務規模的不斷擴大，2021年10月，深藍海生物醫藥出資3000萬元參股鄭州維先醫藥科技有限公司（以下簡稱維先醫藥）。該公司以MAH模式(藥品上市許可與生產許可分離)運營，專注醫學研究和試驗發展、技術服務、技術開發等。

2024年10月，維先醫藥按照化學藥品3類申報的注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯，取得國家藥品監督管理局核準簽發的藥品注冊證書，并成功進入第十批集采目錄，這也是河南省唯一一個進入第十一批國家集采的藥品，用于治療上消化道出血的低危患者。

據羅劍超介紹，近年來，國家第十批、第十一批集采重塑了藥品企業的競爭格局。

“經過優勝劣汰，未來能夠持續發展的企業，將是在成本管控、產品質量、行業競爭力等具備綜合優勢的大型央企、國有企業。而大型新藥企業，未來在研發創新方面更倚重臨床階段的第三方專業服務機構提升效率。這不僅是對CRO行業的利好，同時也將助推CXO全產業鏈發展。”羅劍超說。

據了解，起源于20世紀70年代的CXO體系是醫藥行業中提供專業化外包服務的統稱，覆蓋藥物從研發到銷售的完整生命周期，通過合同形式承接制藥企業的研發、生產或銷售環節，幫助藥企降低研發成本、縮短周期并提升效率。作為該體系中的重要一環，CRO專注研發階段，包括臨床前研究（藥物發現、藥理毒理試驗）和臨床研究。

下一步，深藍海生物醫藥將不斷打磨核心競爭力，以研發技術和臨床試驗服務對接國內外的項目和資源，滿足不同客戶需求。

“我們的愿景是，在鄭州航空港區的臨空生物醫藥產業園內搭建起涵蓋藥學、臨床、大小分子CDMO以及MAH等全產業鏈服務的CXO運營體系，助推河南生物醫藥產業發展。”羅劍超說。