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新聞資訊

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政策法規(guī) ||《關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請和檢查相關(guān)問題的解答》(附法規(guī)概覽9.1-9.5)

發(fā)布時(shí)間:2025-09-08
本周熱點(diǎn)

 

01

 

關(guān)于發(fā)布《關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請和檢查相關(guān)問題的解答》的通告


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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16484.html

 

02

 

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十五批)的通告(2025年第33號)
 


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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250902145508155.html
 

03

 

關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)生物樣品分析實(shí)驗(yàn)室管理指南》的通告


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https://www.cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16488.html
 

NMPA

 

01

 

本周共發(fā)布300項(xiàng)藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息。








CDE

 

01

 

關(guān)于將KC1036片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(“星光計(jì)劃”)》試點(diǎn)項(xiàng)目的通知


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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/409bc163c40cc850d472ac07f22467ea

 

02

 

關(guān)于公開征求《針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知


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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/ad4b39eee977798899bbf5a270e194ea

 

藥典委

 

01

 

近期,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:

 

02

 

關(guān)于勘誤“草豆蔻配方顆粒”國家藥品標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的函


 

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https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=82147e17-cacf-42d2-8f6a-6023779644d5

-END-
 

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